Metode Tabletasi.pdf 92e6p

METODE PEMBUATAN TABLET Lidya Ameliana

•The classification of manufacturing methods wet granulation

granulation dry granulation:

direct compression

WET GRANULATION Obat-obat dosis tinggi yg mempunyai sifat alir dan kompresibilitas jelek, tahan pemanasan dan tidak rusak karena cairan Keuntungan:  mencegah segregasi komponen-komponen campuran yang sudah homogen  memperbaiki sifat alir dan kompresibilitas  Memperbaiki dissolusi obat yang bersifat hidrofob 

DISADVANTAGES OF WET GRANULATION -

-

-

-

Proses lebih panjang  lebih mahal

Peralatan lebih banyak personnel yang diperlukan >> ≠ obat-obat yang sensitif thd kelembaban dan pemanasan

tablet berwarna dapat terjadi migrasi dan ketidak homogenan  tablet berbintik-bintik Incompabilitas antar komponen di dalam formulasi akan diperbesar, terutama untuk obat-obat campuran (multivitamin, dll)

WET GRANULATION

PELARUT AIR ETANOL ISOPROPANOL KOMBINASI  Bisa ditambah bahan pengikat KEUNTUNGAN? KERUGIAN??

The commonly used dryer includes Fluidized bed dryer Vacuum tray dryer Microwave dryer Spray dryer Freeze dryer

DRY GRANULATION 





untuk bahan obat yang tidak tahan pemanasan dan kelembaban menciptakan ikatan antara partikel-partikel dengan pemberatan secara mekanik. Sifat ikatan bermacam-macam, yaitu : 1. Ikatan yang timbul karena jeratan, karena dalam campuran ada serat-serat, misalnya selulosa. 2. Ikatan yang terjadi karena gaya molekular. 3. Gaya pengikat dari pengikat kering. 4. Melalui pancairan yang kemudian membeku kembali.

Keuntungan pembuatan tablet dengan metode granulasi kering adalah : 1. Memerlukan tahap proses yang lebih sedikit sehingga mengurangi kebutuhan akan proses validasi. 2. Waktu.Tidak memerlukan pengeringan sehingga tidak terlalu lama pengerjaan-- hancur lebih cepat karena tidak diperlukannya larutan pengikatnya. 3. Dapat digunakan untuk zat aktif dosis besar yang peka terhadap panas dan lembab.

Kerugian pembuatan tablet dengan metode granulasi kering adalah : 1. Perlu mesin khusus untuk pembuat slug. 2. Tidak dapat mendistribusikan warna dengan homogen. 3. Tidak dapat digunakan untuk zat aktif yang tidak larut. 4. Kemungkinan terjadinya kontaminasi silang lebih cepat. 5. Keseragaman kandungan lebih sulit dicapai 6. Cenderung menghasilkan fines

TAHAPAN GRANULASI KERING

PENGHALUSAN PENCAMPURAN SLUGGING PENGAYAKAN PENAMBAHAN BAHAN LAIN PENCETAKAN

DRY GRANULATION

ALAT-ALAT DRY GRANULATION a.

Mesin Slug

Slugging adalah proses kompresi campuran serbuk menjadi tablet besar menggunakan tekanan tinggi 4-6 ton b.

Mesin Rol Massa serbuk diletakkan diantara mesin rol yang dijalankan secara hidrolik untuk menghasilkan massa rata yang tipis, lalu diayak atau digiling hingga diperoleh granul dengan ukuran yang diinginkan.

Metode Cetak Langsung Pada pembuatan tablet dengan metode cetak langsung, campuran obat dan semua bahan tambahan (pengisi, penghancur, pelincir) dicampur kemudian dicetak Syarat agar campuran tersebut dapat dicetak, antara lain : mempunyai sifat alir yang baik, kompressibilitas tinggi dan mempunyai efek lubricant yang baik.

Keuntungan metode Cetak Langsung : Lebih ekonomis dibanding kedua metode yang lain Tidak terpengaruh oleh panas dan kelembaban Stabilitas produk terjamin

Metode Cetak Langsung Kerugian : Perbedaan ukuran partikel dan kerapatan bulk antara obat dengan pengisi dapat menimbulkan stratifikasi di antara granul tdk homogen isi obat dalam tablet obat dosis besar+ bahan pengisi tablet besar

pengisi yang bisa dicetak langsung harganya mahal

CETAK LANGSUNG

PROSES TABLETASI Tablet dibuat dengan jalan mengempa bahan atau campuran bahan obat pada mesin cetak yang diisebut dengan pencetak/penekan (press)

Tablet compression machines Hopper for holding and feeding granulation to be compressed Dies that define the size and shape of the tablet Punches for compressing the granulation within the dies Cam tracks for guiding the movement of the punches Feeding mechanisms for moving granulation from the hopper into the dies

Tableting procedure Filling Compression Ejection

COMPRESSION