Formularium Rs 1h5g2f

PERTEMUAN III

FORMULARIUM RS Oleh: Meilani Jayanti, M.Farm., Apt.

SISTEM FORMULARIUM Metode yang digunakan staf

medik di suatu RS.

Melalui PFT mengevaluasi,

menilai dan memilih dari

berbagai zat aktif obat dan bentuk sediaan terbaik untuk perawatan pasien.

Formularium berupa dokumen berisi

kumpulan produk obat yang dipilih PFT disertai informasi penting

lainnya, yang terus menerus direvisi dan merefleksikan keputusan klinik

mutakhir dari staf medik Rumah Sakit

MANFAAT SISTEM FORMULARIUM

Meyakinkan mutu dan ketepatan penggunaan obat dalam RS Edukasi staf tentang terapi obat yang rasional Memberi rasio manfaat- biaya yang tertinggi, bukan hanya mencari obat termurah.

MANFAAT SISTEM FORMULARIUM • Memudahkan profesional kesehatan dalam memilih obat yang akan digunakan untuk perawatan pasien. • Memuat sejumlah pilihan terapi obat yang jenisnya dibatasi, sehingga dapat mengetahui dan mengingat obat yang digunakan secara rutin. • IFRS dapat melakukan pengelolaan obat secara efektif dan efisien. RS mampu membeli obat dalam kuantitas dari jenis obat yang lebih efektif.

PEDOMAN TERAPI • Obat yang tertera dalam Formularium harus sesuai dengan pola penyakit yang ada di RS. • Pembuatan Formularium berdasarkan pengkajian pola penyakit, populasi pasien, gejala dan penyebabnya. • Menggunakan tahapan pembuatan.

TAHAPAN • Tahap pertama :

– Pengkajian pola penyakit dan populasi pasien 4 tahun berturut turut – Data morbiditas – Kelompok peyakit, jumlah, presentasi tiap tahun. – Pengelompokan berdasarkan ICD-10 (International Statistical Classification of Disease and Related Health Problem)

• Tahap kedua :

– Penetapan peringkat penyakit terbanyak. – Tabel berisi sub kelompok penyakit dan jumlah rata2x serta presentase pasien.

TAHAPAN • Tahap ketiga – Penetapan penyakit, gejala, penyebab dan golongan farmakologi obat. – Tabel berisi sub kelompok penyakit dan jumlah serta presentase pasien dalam tiap sub kelompok penyakit.

• Tahap keempat – Tabel berisi sub kelompok penyakit dan golongan farmakalogi obat dan pendukung yang diperlukan untuk tiap penyakit.

TAHAPAN • Tahap kelima : – Pemberian nama obat dalam tiap golongan farmakologi. – Tabel yang mengandung golongan farmakologi, sub golongan farmakologi, nama obat dan bahan pendukung yang diperlukan untuk tiap penyakit. – Tahap pengkajian ini dilakukan bila RS belum ada Standar Pengobatan.

SISTEM FORMULARIUM • EVALUASI PENGGUNAAN : – Pengkajian dari data Pustaka : • Mengumpulkan naskah ilmiah berkaitan dengan aspek keamanan, efektivitas dan biaya. • Menggunakan jurnal : British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Cochrane Review. • Melakukan telaah ilmiah. – Pengkajian dengan mengambil data sendiri : • Proses terus menerus sah secara organisasi, terstruktur, ditujukan untuk memastikan obat digunakan secara tepat, aman dan bermanfaat.

SISTEM FORMULARIUM • PENILAIAN

– Obat baru yang diusulkan dilengkapi dengan informasi kelas terapi, indikasi terapi, bentuk sediaan dan kekuatan, bioavailabilitas, farmakokinetik, kisaran dosis, efek samping, efek toksik, perhatian khusus, kelebihan dibanding obat lama, uji klinik, kajian epidemiologi, perbandingan harga, rekomendasi tingkat I EBM (evidence base medicine). – Tingkatan bukti ilmiah tertinggi untuk indikasi dan keamanannya, ketersediaan di pasaran, harga dan biaya termurah.

SISTEM FORMULARIUM • PEMILIHAN OBAT

– Faktor institusional (kelembagaan) :

• sesuai pola penyakit, polpulasi pasien dan kebijakan RS.

– Faktor obat :

• efektivitas, keamanan, profil farmakokinetik dan farmakodinamik, ketersediaan obat, fasilitas penyimpanan, pembuatan, kualitas produk, reaksi obat merugikan dan kemudahan penggunaan, ada ijin edar dari DepKes.

– Faktor biaya :

• biaya sediaan, biaya penyiapan, biaya pemberian dan monitoring.

SISTEM FORMULARIUM • PENGGUNAAN OBAT NON FORMULARIUM – Kasus tertentu yang jarang terjadi, misal kelainan hormon pada anak, penyakit kulit langka. – Perkembangan terapi yang memerlukan obat baru yang belum terakomodir. – Obat yang sangat mahal dan penggunaannya dikendalikan secara ketat, misal sitostatika baru, antibiotika yang dicadangkan (reserved antibiotics). – Prosedur dengan formulir yang diusulkan oleh dokter, disetujui kepala SMF, penilaian usulan oleh KFT baru setelah disetujui disampaikan ke IFRS untuk diadakan.

FORMAT FORMULARIUM • Sampul luar dengan judul formularium obat, nama RS, tahun berlaku dan nomor edisi • Daftar Isi • Sambutan • Kata pengantar • SK KFT, SK Pemberlakuan Formularium • Petunjuk penggunaan formularium • Informasi tentang kebijakan dan prosedur RS tentang obat • Monografi obat • Informasi khusus • Lampiran (formulir, index kelas terapi obat, index nama obat)

FORMAT FORMULARIUM • Gunakan warna kertas berbeda untuk tiap bagian/seksi formularium • Menggunakan index pinggir • Membuat formularium seukuran saku baju pabrik. • Mencetak tebal atau menggunakan bentuk huruf yang berbeda untuk nama generik.

PENYUSUNAN FORMULARIUM • PROSES

Rekapitulasi usulan obat dari masing2 SMF. Mengelompokkan berdasar klas terapi. Membahas usulan dalam rapat KFT. Rancangan disebarkan ke SMF sbg umpan balik. Membahas hasil umpan balik. Menetapkan daftar obat yang masuk formularium. – Menyusun kebijakan dan pedoman implementasi. – Edukasi formularium pada staf, monitoring PFT yang dibantu IFRS. – – – – – –

ISI FORMULARIUM • KEBIJAKAN DAN PROSEDUR:

– Masa berlakunya, tatalaksana dalam penulisan resep, prosedur pelayanan, kebijakan obat generik. – Prosedur pengusulan obat yang ditambahkan, dihapuskan. – SK tentang KFT. – Kebijakan dan prosedur substitusi generik dan terapetik, penghentian permintaan otomatis, permintaan obat lisan, obat yang dibawa pasien ke RS, konsumsi sendiri oleh pasien, penggunaan obat sampel, permintaan obat Cito, standar waktu, MESO. – Kebijakan penulisan resep Rawat Jalan.

DAFTAR OBAT KLS TRP & KAT FDA

NO URUT OBAT

NAMA GENERIK

BENTUK SEDIAAN & KEKUATAN

DOSIS & KETERANGAN

1

2

3

4

5

1.1

C

1

Analgetika narkotika Fentanil

0,05 mg/ml, TTS 25 mcg/jam. 50 mcg/jam, inj, patch

INFORMASI KHUSUS • Tabel ekivalensi dosis dari obat yang sama golongan farmakoya. • Cara perhitungan untuk dosis anak. • Daftar racun yang dapat didialisis. • Cara perhitungan penyesuaian dosis. • Interaksi obat. • Daftar obat dengan index terapi sempit.

MASA BERLAKU & DISTRIBUSI • Sesuai kebijakan Rumah Sakit. • Distribusi : – – – – – – – –

Unit pelayanan rawat jalan, inap, & darurat. Instalasi Farmasi dan seluruh satelit fsrmasi. Pimpinan Rumah Sakit. Pusat Pelayanan Informasi Obat. Bagian/ SMF/ UPF/ Departemen. Anggota Staf Medik dan Apoteker. Perpustakaan. Bagian Pengadaan. Dll yang dianggap perlu.

EVALUASI KEPATUHAN • Kepatuhan Penulisan Resep sesuai Formularium. – Jumlah obat sesuai formularium x 100% – Jumlah total sesuai formularium

• Kepatuhan Pengadaan sesuai Formularium. – Jumlah produk diadakan sesuai formularium x 100% – Jumlah total produk obat sesuai formularium

• Dibuat standart kepatuhan yang di tetapkan RS. • Hasil disampaikan secara periodik.

PENYEBAB KETIDAKPATUHAN • Sistem formularium tidak berjalan dengan baik. • Tidak ada surat keputusan pimpinan RS. • Tidak ada sosialisasi formularium oleh KFT kepada staf medik. • Tidak adanya supervisi secara reguler. • PFT tidak berfungsi dengan baik. • Formularium tidak pernah direvisi. • Apoteker IFRS tidak berperan sebagai mana mestinya. • Tidak adanya mekanisme penghargaan dan hukuman • Adanya konflik kepentingan dalam pengadaan.

PEMUTAKHIRAN FORMULARIUM • Proses pemutakhiran akan berjalan bila sistem formularium sudah dilaksanakan dengan baik. • Pengkajian Penggunaan obat : pengkajian dari efek terapi dari beberapa kelas terapi obat tiap tahun. • Penambahan dan Penghapusan Obat dari Formularium.

PRIORITAS OBAT DI KAJI • Obat berpotensi tinggi menimbulkan efek samping yang serius (ESO belum banyak dilaporkan) • Obat yang diduga banyak digunakan secara tidak rasional (antibiotika) • Obat mahal seperti sitostatika • Obat yang dievaluasi bisa dimasukkan, dikeluarkan atau dipertahankan dalam formularium

TAHAP PENGKAJIAN • Penetapan obat atau kelas terapi obat. • Pengumpulan data : retrospektif, konkuren, prospektif. – – – – – –

Demografi pasien, karakteristik pasien, sejarah pengobatan. Indikasi penggunaan obat. Sejarah penggunaan obat. Obat obat yang digunakan sekarang. Adanya efek samping obat, interaksi obat. Data laboratorium ( biokimia, darah, mikrobiologis)

PENAMBAHAN DAN PENGHAPUSAN OBAT

• Permohonan harus diajukan secara resmi melalui SMF kepada KFT. • Permohonan yang diajukan memuat informasi : – Mekanisme farmakologi obat dan indikasi yang diajukan. – Alasan mengapa obat yang diajukan lebih baik dari yang sudah ada. – Bukti ilmiah dari pustaka yang mendukung perlunya obat dimasukkan.

KRITERIA PENGHAPUSAN • Obat tidak beredar lagi dipasaran. • Obat tidak ada yang menggunakan lagi. • Sudah ada obat baru yang lebih cost effective. • Obat setelah dievaluasi memiliki resiko lebih tinggi dibandingkan manfaatnya.