Crema Despig Con Base Beeler 1a1x36

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

TECNOLOGIA DE COSMETICOS

DOCENTE

: Q.F JORGE CUSTODIO HORNA

TEMA

: CREMA DESPIGMENTANTE CON BASE BEELER

ALUMNA

: NEPO CABREJOS VERONICA

CICLO

: IX

INTRODUCCION

Las cremas son emulsiones, sistemas multifásicos constituidos, pues, por dos fases inmiscibles entre sí, una fase lipofílica y otra fase acuosa que se estabilizan por la acción de un emulgente. Estas pueden ser de dos tipos, según la naturaleza de estas fases. Las cremas se elaboran como cualquier emulsión (PN/L/FF/002/00) pero lo normal en formulación magistral es prepararlas a partir de cremas bases comercializadas adecuadas a las sustancias medicamentosas que se quieren añadir. Se eligen por sus propiedades y compatibilidad con los principios activos. Algunas de las bases más utilizadas son la base Lanette, la cold-cream y la base Beeler.

II.- OBJETIVOS

 Conocer el proceso de fabricación de una crema base de Beeler, aplicando las técnicas aprendidas en el curso de tecnología cosmética teniendo los conocimientos previos de los insumos que utilizaremos.  Facilitar el incremento de los conocimientos del alumno con respecto al método utilizada en tal proceso de fabricación.  Conocer las características físicas y químicas de cada uno de los componentes o insumos utilizados en cada procedimiento realizado.  Definir porciones hidrofílicas e hidrológicas con cada una de las fases de la forma farmacéutica semisólida (crema).

III.- MARCO TEORICO

CREMAS Preparación líquida o semisólida que contiene el o los principios activos y aditivos necesarios para obtener una emulsión generalmente aceite en agua con un contenido de agua superior al 20% (FEUM) Son formas farmacéuticas constituidas por dos fases, una lipofílica y otra acuosa. Tienen consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplástico por su alto contenido acuoso. Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fácilmente, además las pomadas son siempre monofásicas. Clasificación:  Hidrófobas (Emulsiones W/O): La fase continúa o externa es la fase lipofílica debido a la presencia en su composición de tensoactivos tipo W/O.  Hidrófilas (Emulsiones O/W). La fase externa es de naturaleza acuosa debido a la presencia en su composición de tensoactivos tipo O/W, tales como jabones sódicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos, a veces combinados en proporciones convenientes con tensoactivos tipo W/O.

EMULSIÓN ACEITE EN AGUA (O/W) En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda el uso de una emulsión de O/W ya que las gotitas oleosas de la preparación se sitúan dentro de la fase acuosa, se absorben rápidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso, la parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante, la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas.

EMULSIÓN AGUA EN ACEITE (W/O) En casos de piel seca o dermatosis crónica se recomienda el uso de emulsiones de este tipo. La fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa, no se absorben con tanta rapidez en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la pérdida transepidérmica de agua en la piel. Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola.

CARACTERÍSTICAS:

 Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización)  Inercia frente al principio activo (compatibilidad física y Química), así como frente al material de Acondicionamiento  Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservación  Consistencia conveniente para que su extensión sobre la piel sea fácil y puedan dispensarse en tubos.  Caracteres organolépticos agradables  Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite  Capacidad para actuar en piel grasa o seca  Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias activas.  No deshidratar, ni desengrasar la piel

CONTROL DE CALIDAD  Estabilidad de activos  Estabilidad de coadyuvantes  Comportamiento reológico: consistencia, extensibilidad.  Pérdida de agua y otros componentes volátiles  Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados  Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño  PH aparente  Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos

CREMA BASE BEELER Definición y características Es una emulsión o/w anionica, con textura de crema consistente, moderada extensibilidad y buena absorción. Principios activos comunes para formular con base crema Beeler Hidroquinona (2-5 %) Ketoconzol (2%) Metronidazol (1%) Resorcinol (5%) Ácido salicílico (2-5%) Hidrocortisona (1%) Betametasona dipropionato (0.05%) Triamcinolona acetonido (0.1%) Urea pulverizada (5-10%), etc. Normalmente se disuelven previamente los principios activos en unas gotas de agua, glicerina o propilenglicol y se incorporan a la base. Incompatibilidades Electrolitos fuertes, tensioactivos y sustancias orgánicas de tipo catiónico (clindamicina, eritromicina, gentamicina, lidocaína). Observaciones Base óptima para vehiculizar principios activos ácidos, así como aquellos incompatibles con emulsiones o/w no anionicas. Ha de tenerse en cuenta que podría presentarse problemas de estabilidad si el pH final de la crema es muy bajo. Esta base por ser fácilmente lavable se emplea también en tratamientos para el cuero cabelludo.

Conservación La presencia de un tensioactivo aniónico sulfatado retrasa la contaminación microbiana, no obstante para garantizar una caducidad de 6 meses se deben adicionar conservantes.

Descripción  Fase oleosa  Alcohol cetílico  Cera blanca de abeja

 Fase acuosa  Propilenglicol  Lauril sulfato de sodio  Agua conservante

V.- MATERIALES:

Equipos y material de vidrio:

Balanza Vaso beacker Cocina Baño maría Bagueta Espatula

Insumos Alcohol cetílico…………….…….15g Cera blanca de abeja…………...1g Lauril sulfato de sodio…………...2g Propilenglicol……………………..10g Agua conservante c.s.p…………100g

Crema despigmentante de hidroquinona Hidroquinona………………………..4g Ac retinoico……………………….….0.0125 Hidrocortisona…………………….….1g Ac ascórbico……………………….…1g Base de crema beeler c.s.p……… 100g

PROCEDIMIENTO:  Fundir a baño maría a unos 61-65°c la cera blanca y el alcohol cetilico (fase oleosa).  En otro vaso de precipitados, disolver el lauril sulfato de sodio en el agua, añadir el propilenglicol y calentar aproximadamente a la misma temperatura.  Cuando este fundida la fase oleosa sacar ambos vasos del baño maría y verter la fase acuosa sobre la oleosa a la misma temperatura, agitando con la ayuda de una varilla hasta que la emulsión adquiera consistencia de crema y se enfrié  Luego en un vaso Beacker colocamos 1ml de agua tibia para añadir 1g de ácido ascórbico.  Luego la hidrocortisona se tritura, ácido retinoico más el propilenglicol disolver.  Verter la hidrocortisona a la hidroquinona más ácido retinoico. DIFERENTES FOTOGRAFIAS DE LA FOTOGRAFIAS CON ANTIOXIDANTES, COMO METILBISULFITO, VITAMINA C, VIT E, ETC

PROCEDIMIENTO PASO 1 FASE OLEOSA

Se pesan el alcohol cetílico y la cera blanca de abeja

Mezclar y Fundir a baño maría a unos 61-65°c

FASE ACUOSA

Se pesa y se miden el lauril sulfato de sodio, agua y propilenglicol respectivamente

En un vaso de precipitado, disolver el lauril sulfato de sodio en el agua aprox. 50ml, añadir el propilenglicol y calentar aproximadamente a la misma temperatura.

PASO 2

Cuando este fundida la fase grasa sacar ambos vasos del baño maría y verter la fase acuosa sobre la oleosa, y completar a los 100g con el agua restante (22ml), agitando con la ayuda de una bagueta hasta que la emulsión adquiera consistencia de crema y se enfrié

CREMA DESPIGMECTANTE A BASE DE CREMA BEELER

Disolver la Hidrocortisona con 1ml alcohol.

Trituramos la hidroquinona más el ácido retinoico y propilenglicol.

IV.-DIAGRAMA DE FLUJO

1° Pesar los componestes de la formulación

5° Envasar y etiquetar

4° Homogenizar Y agitar paso 3 y 2en pequeñas porciones, agitando hasta el enfriamiento

2°Fundir juntos el alcohol cetílico y la cera blanca en un baño de agua a 7075º C de temperatura (fase oleosa)

3° Mesclar y fundir Por otro lado, a la misma temperatura la solución del propilenglicol y el laurilsulfato en el agua (fase acuosa)

V.- RESULTADOS Se logró elaborar una crema base de beeler el cual se utilizara como base para la formulación de preparados magistrales con los diferentes principios activos. El gran problema de la formulación de hidroquinona no es el procedimiento de elaboración en sí, sino su gran inestabilidad frente a la oxidación. Si se prepara una emulsión de hidroquinona sin antioxidantes, al cabo de 24-48 h hay un evidente cambio de color: la emulsión inicialmente blanca pasa a tener un color marrón cada vez más oscuro conforme va pasando el tiempo, debido a la oxidación de la hidroquinona El fracaso terapéutico de la fórmula está asegurado e incluso hay riesgos de reacciones adversas sobre la piel debido a los productos de oxidación formados. Factores como el pH del medio, la incidencia de la luz, la temperatura, el oxígeno del aire, la presencia de iones metálicos y el tipo de material de acondicionamiento influyen notablemente en los procesos oxidativos de la hidroquinona. Pero esta base también presenta incompatibilidades que debes conocer, entre ellas destacan: Electrolitos y ácido fuertes, tensioactivos y sustancias orgánicas catiónicas (Clindamicina, Eritromicina, Gentamicina, Lidocaína). VI.-DISCUSION Las características del producto emulsión aceite en agua, el emulgente es el laurilsulfato de sodio, por eso es una emulsión de tipo aniónica, esto se tendrá en cuenta a la hora de añadir sustancias catiónicas, electrolitos fuertes, alcalino térreos, etc. Que pueden hacer que pierda su actividad. Se deberá tener cuidado con su manipulación de algunos de sus insumos como el laurilsulfato de sodio debiendo evitar la inhalación y o con los ojos que producen irritación a las mucosas. VII.-CONCLUSIONES  

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En la realización de crema es importante determinar primero para que se va a utilizar el producto, ya que de ello depende lo que se va a utilizar. El no seguir de una forma correcta de preparar las cremas puede ocasionar que no se forme el producto deseado si no que nos quede una consistencia grumosa o que no presente firmeza en todo el producto Se debe de tener un cuidado especial en el uso de aditivos o materiales para la elaboración de las cremas recordando que se utilizaran sobre la piel y que podrían ocasionar irritación

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De este también debemos saber que el propilenglicol actúa de humectante y que favorece la dispersión. Este propilenglicol se utiliza mucho sustituyendo a la glicerina porque es menos irritante para la piel.

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El comportamiento del emulsionante en un sistema determinado, está definido por la relación de las afinidades de las porciones hidrofílicas e hidrofóbicas con cada una de las fases. Se debe conservar bien cerrado, protegido de la luz y humedad y a temperatura inferior a 25ºC, ya que si no el preparado pierde eficacia. Desechar el producto sobrante una vez finalizado el tratamiento. Si se observa un cambio en la coloración de la crema (paso de color amarillo a pardo-marrón) no se aplique el preparado y deséchelo.

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La caducidad del preparado no puede istrarse después del plazo de validez o fecha de caducidad indicada en el envase.

VIII.-REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA:

http://es.calameo.com/read/000256586840fe406238d https://www.yumpu.com/es/document/view/7546572/elaboracion-y-control-decrema-base-beeler-farmacia-etchaberry http://formulacionmagistralparadermatologos.blogspot.pe/2012/10/la-base-de-beeleres-una-emulsion-muy.html https://www.ucursos.cl//c25b93f7ec03b9603ab499e3f1f7c8eb/mi_blog/r/Tecnologia.Farmac eutica2_medilibros.com.pdf https://docs.google.com/document/d/1towpcusitcgonuivkc_5kutgw7kh9d5dpik2uv7d2a/edit http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Cremas_1438.pdf https://www.yumpu.com/es/document/view/7546572/elaboracion-y-control-decrema-base-beeler-farmacia-etchaberry

ANEXOS 

la hidroquinona es estable en emulsiones basadas en emulgentes aniónicos. La base de Beeler es una emulsión aniónica, contiene laurilsulfato sódico como emulgente. En cambio, la hidroquinona rompe algunas emulsiones basadas en emulgentes no iónicos, cuando se formula a concentraciones superiores al 3 %.

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la base de Beeler es estable frente a hidroquinona a altas concentraciones. Según mis investigaciones, hasta el 6 % existe una alta estabilidad y, seguramente en concentraciones más altas, hasta el 10 %, también sea estable.

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la base de Beeler tiene un pH directo final algo ácido que estabiliza a la hidroquinona. No olvidemos que los medios alcalinos catalizan la oxidación de la hidroquinona.

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la base de Beeler se puede acidificar sin producirse su ruptura para aumentar la estabilidad de la hidroquinona.

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la base de Beeler es compatible con los antioxidantes más empleados para hidroquinona: ácido ascórbico (vitamina C) y metabisulfito sódico.

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la base de Beeler es compatible con otros activos que suelen asociarse a la hidroquinona: otros despigmentantes, antinflamatorios, queratolíticos, exfoliantes, etc.

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la base de Beeler es compatible con una de las sustancias dispersantes más empleadas para incorporar a la hidroquinona y otros activos asociados: el propilenglicol.

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la base de Beeler tiene una extensibilidad óptima para las aplicaciones puntuales que exigen las cremas despigmentantes con hidroquinona. Si se quiere aumentar la extensibilidad debido a que la zona a despigmentar sea muy extensa (zonas corporales), se puede añadir entre un 10-20 % de propilenglicol o glicerina.

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la base de Beeler es de fácil elaboración manualmente, sus ingredientes tienen un bajo coste y tiene una alta estabilidad a lo largo del tiempo.

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la base de Beeler es estable frente a la adición de algún aceite emoliente como la vaselina líquida o el aceite de rosa mosqueta entre otros. La adición de estos aceites junto con corticoides puede ser bastante interesante para mitigar el alto poder irritante de la hidroquinona.

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Por su contenido en emulgente aniónico (laurilsulfato sódico) puede aumentar la

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Los aspectos prácticos de la base de Beeler como excipiente en formulaciones cosméticas y dermatológicas: composición, función de los distintos ingredientes, forma de elaboración, caracterización, incompatibilidades, variaciones para obtener mayor extensibilidad, menor consistencia o mayor emoliencia.

penetración dérmica de los activos formulados, en este caso de la hidroquinona