FENOXIETANOL
1. INFORMACIÓN BÁSICAESPECIFICACIONES Fenoxietanol a una concentración de 1% (w / v), tiene un efecto bactericida rápido (99,9%). Estabilidad: es compatible con la mayoría de las materias primas utilizadas en cosméticos como aquellas que se eliminan con agua o lavables y productos no lavables (protectores solares). Su estabilidad térmica (hasta 85 ° C) facilita la viabilidad a través de numerosos procesos de fabricación y uso en una amplia gama de productos. Tiene actividad funcional y la eficacia en un intervalo de pH de 3 a 10, y es típicamente bien dispersado a lo largo de una formulación.
1. INFORMACIÓN BÁSICAESPECIFICACIONES •
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Requerimientos MB: eficacia antimicrobiana contra una gama de microorganismos, particularmente eficaz contra los microorganismos Gram-negativas, tales como especies de Pseudomonas. Se utiliza con frecuencia en combinación con otros conservantes para obtener un espectro mas amplio de acción. Su actividad puede verse reducida en presencia de derivados de celulosa o por interacción con tensoactivos no iónicos
2. DATOS DE USO - Máxima concentración autorizada: 1,0 % - Uso principal: Preservativo - Fijador y estabilizador de perfumes - Productos: crema hidratante facial / tratamiento, sombra de ojos y cremas antienvejecimiento o antiedad
3. DATOS DE TOXICIDAD •
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Clasificado como tóxico o nocivo (sólo para productos de uso alrededor de la boca, los productos para el uso en los labios) En estudios clínicos, Fenoxietanol no se demostró que fuera irritante primario o sensibilizador; y tampoco fototóxico. La exposición a largo plazo puede dar lugar a efectos tóxicos del SNC (como disolventes orgánicos). FDA recomienda no usar en madres lactantes.
4. Requerimientos legales •
Según la directiva europea, el uso de Fenoxietanol a niveles de 1% o menos, es seguro para ser utilizado por vía tópica en cosméticos, en concentraciones mayores puede representar un peligro para la salud de los s. • Es regulado en Anexo V/29 de la regulación de cosméticos (EC) 1223/2009 • 2012: Una agencia sa reporta a la comunidad europea un informe que concluye que la concentración máxima autorizada (actualmente de 1%) de fenoxietanol para su uso como un preservante debe ser reducida a 0,4% en productos cosméticos para niños menores de tres años. Además, fenoxietanol no debe ser utilizado en los productos cosméticos destinados a la área del pañal. La Comisión recibió información de otros Estados aumentando las preocupaciones similares sobre el uso de fenoxietanol, en particular en los niños.
5. Advertencias de uso: Mayo 23 de 2008: Advierte a los consumidores a no utilizar o comprar Mommy’s Bliss Nipple Cream, comercializado por MOM Enterprises, Inc., porque el producto contiene ingredientes (fenoxietanol) potencialmente dañinos que pueden causar dificultad respiratoria o vómitos y diarrea en los bebés. El producto se promueve a las madres lactantes para ayudar a calmar y curar los pezones secos o agrietados. Etiqueta: establece que no hay necesidad de quitar la crema antes de amamantar
Advertencia específica: Fenoxietanol puede deprimir el sistema nervioso central y puede causar vómitos y diarrea→ deshidratación en lactantes. Esto se debe a que los bebés estaban expuestos a este producto como un alimento: Exposición directa por recibir la leche directamente de pecho de la madre . Fenoxietanol NO debe ingerido o absorbido cualquier persona
ser por
Bibliografìa • • • •
International Journal of toxicology. Final Report on the Safety Assessment of Phenoxyethanol (2000). vol. 9 no. 2 259-277 Scientic committee on consumer safety. Request for a scientific opinion for the use of Phenoxyethanol as preservative. Handbook of pharmaceutical excipients. 6 th Edition. Pp 448-450 FDA Warns Consumers Against Using Mommy's Bliss Nipple Cream Product can be harmful to nursing infants. May 23/2008. Disponible en: http:// www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116900.htm